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治験詳細

不眠症(睡眠障害)

NEW 自閉スペクトラム症で睡眠障害のお子さんを対象とした治験です
通院
問い合わせ番号 15
実施地区 東京都 神奈川県
募集開始時期 開始済み
参加期間 約3ヵ月
内容 この治験は、自閉スペクトラム症と診断されている6~15歳のお子さんで、寝つきが悪いなどの睡眠障害をお持ちの方を対象に、治験薬の効果(効性)や安全性を確かめることを目的としています。 治験期間は約3カ月間で、診察や検査、治験薬の服薬状況や副作用の確認のために、約7回通院していただきます。 このほかお子さんの安全を確認するために、必要に応じて追加の来院や検査をお願いする場合があります。
ご協力いただける方 ・自閉スペクトラム症と診断されている6歳~15歳の方
・布団に入ってから眠るまで30分以上かかる状態が3ヵ月以上継続している方
・治験期間中、保護者の方がお子さんの睡眠状態を観察し、電子睡眠日誌の入力にご協力いただけること
ご協力いただけない方 以下のいずれかに該当する方
(1)重度の知的能力障害のある方
(2)6ヵ月以内にてんかん群発発作や、てんかん重積発作を起こしたことがある方
(3)てんかんの治療目的で3剤以上のお薬を服薬中の方

※その他、条件により、ご参加いただけない場合がございます。