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治験について

インフォームド・コンセント

治験に参加するかしないかは自分の意思で決められます

 医師が患者さんに治験の目的や方法、治験に参加しない場合の治療法、「くすりの候補」を使った場合の予想される効果や副作用の可能性などが書かれた「説明文書」を手渡し、その内容を詳しく説明します。
患者さんは、それに対しわからないこと、確認したいことなど、納得するまでどんなことでも質問することができます。
 治験に参加するかしないかは自分の意思で自由に決めることができます。説明を受けたその場で決めず、説明文書を持ち帰って家族に相談してから決めることもできます。
 十分にご理解のうえ、参加することに同意いただけたら、「同意文書」に患者さんと治験を担当する医師が自筆で署名します。同意文書の控えと説明文書は患者さんにお渡しします。この「説明と同意」のことを、インフォームド・コンセントといいます。